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1964年新墨西哥州巴登紀(jì)念醫(yī)院建成世界上第一個垂直層流潔凈手術(shù)室，采納了當(dāng)時電子行業(yè)先進(jìn)的單向流送風(fēng)系統(tǒng)，隨后世界各國紛紛效仿，垂直層流(單向流)潔凈手術(shù)室?guī)缀躏L(fēng)靡全球。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、醫(yī)療管理水平的提高以及認(rèn)知的理性，近十年來單向流潔凈手術(shù)室的功效受到質(zhì)疑、其應(yīng)用的合理性被審視。一個新的技術(shù)概念在逐步形成，即手術(shù)室并非潔凈室，盡管手術(shù)室的空調(diào)系統(tǒng)有壓差、有空氣過濾器、有換氣次數(shù)。

層流(單向流)通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高感染率風(fēng)險的趨勢德國國家醫(yī)院監(jiān)查系統(tǒng)KISS在克瑞斯汀·布蘭德(Christian Brandt)博士的主持下，對德國55 年醫(yī)院中的 63 個外科部門總計 99230 例手術(shù)，進(jìn)行垂直層流對手術(shù)部位感染率影響程度的研究，多變量分析結(jié)果：確認(rèn)層流通風(fēng)的手術(shù)室有傾向較高術(shù)后感染風(fēng)險的趨勢。

普通高效過濾器只能過濾微生物而不能滅菌。實際應(yīng)用中，過濾器本身成了微生物生長的溫床和污染源。細(xì)菌、真菌等微生物在過濾器上繁殖、生長并穿透過濾器引發(fā)嚴(yán)重的二次污染。

計算機模擬顯示 150 次 /h 換氣比 20 次 /h 落入手術(shù)切口的粒子數(shù)要高。1998年美國ASHRAE用計算機模擬 160 種手術(shù)室配置，收集了 1290 萬個實驗數(shù)據(jù)，表明 150 次 /h 換氣次數(shù)(風(fēng)量 20376m3/h)的送風(fēng)天花比 20 次 / 時換氣次數(shù)落入手術(shù)切口的粒子數(shù)幾乎高 1倍。全室層流，斷面風(fēng)速0.15 m/s 仍不能消除手術(shù)切口上部污染。美國不認(rèn)同潔凈技術(shù)降低術(shù)后感染的作用，并不十分相信空氣潔凈技術(shù)對降低術(shù)后感染率的過大作用。歷時 6年的爭辯，美國統(tǒng)一了醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境控制的不同觀點與措施，同時承建商與醫(yī)療機構(gòu)取得共識，最終出臺了ANSI/ASHRAE/ASHE 170-2008 標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療設(shè)施的通風(fēng)》，回避潔凈技術(shù)概念和潔凈度。

潔凈室的基本要素：壓差(壓力梯度)、空氣過濾系統(tǒng)、足夠的凈化風(fēng)量、氣流組織。高級別的潔凈室通常采用單向流的氣流組織形式。潔凈度愈高、環(huán)境受控的質(zhì)量愈高，產(chǎn)品質(zhì)量愈好。以上描述不難看出：單向流空氣處理系統(tǒng)有傾向較高感染率風(fēng)險的趨勢，也就是說潔凈度愈高，感染率風(fēng)險愈大，這與潔凈室的技術(shù)概念正好相反，無法解釋。

減少手術(shù)術(shù)后感染風(fēng)險是評價手術(shù)的重要指標(biāo)。醫(yī)學(xué)界眾所周知，人體自身的菌群是患者的主要感染源。國內(nèi)臨床實踐早已證明，只要嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)消毒滅菌規(guī)程，普通無菌手術(shù)室的切口感染率可控制在 1% 以內(nèi)。手術(shù)室采用投資大、能耗高的單向流空氣處理系統(tǒng)其實是一個“技術(shù)誤區(qū)”。

醫(yī)療受控環(huán)境 — — 具備舒適性、無菌、控制氣味，最大限度地降低院內(nèi)感染的危險。

多少年來，沒有最終證據(jù)表明潔凈技術(shù)能減少整體手術(shù)部位的感染風(fēng)險。相反，單向流空氣處理系統(tǒng)不適合手術(shù)室，已被新的醫(yī)學(xué)實踐所證實，成為不用辯駁也無需應(yīng)答的事實。單向流潔凈手術(shù)室誕生地的美國，50 年后美國拋棄了“潔凈”概念，落實在醫(yī)療設(shè)施的“通風(fēng)”。

這不能不引起潔凈行業(yè)科技工作者的高度重視。造價高、能耗大、效果不佳的單向流空氣處理系統(tǒng)終究會被醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域淘汰。