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| 醫(yī)藥潔凈室有哪些規(guī)定？ | |
| 發(fā)布時(shí)間：2015/6/12 內(nèi)容編輯：金業(yè)裝飾 閱讀次數(shù)：2942 | |
不同于一般的潔凈室，應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝不同，對醫(yī)藥潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境不能簡單的采用相同的技術(shù)措施。醫(yī)藥潔凈室的相關(guān)規(guī)定要與一般廠房潔凈室有所不同。具體有哪些規(guī)定呢？如下： （1）可以把出入無菌潔凈室（區(qū)）和非無菌潔凈室（區(qū)）的兩種人員凈化程序統(tǒng)一為一種程序，因?yàn)檫M(jìn)入無菌或非無菌醫(yī)藥潔凈室（區(qū)），都必須經(jīng)過換鞋、更外衣、洗手、更潔凈工作服、手消毒，氣閘室等同樣程序，唯執(zhí)行程序時(shí)的具體要求各不相同。按照《醫(yī)藥潔規(guī)》要求，進(jìn)入不同潔凈區(qū)域應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級，來確定醫(yī)藥潔凈室工作服的性質(zhì)（無菌還是非無菌）、式樣，對人體的包蓋程度如何和穿戴方式：配置要求、穿戴程序； （2）不同潔凈區(qū)域，即不同潔凈度等級、無菌或非無菌，人員應(yīng)使用各自的凈化用室，高級別潔凈室人員不必因“漸進(jìn)式更衣程序”而多次更換潔凈服； （3）送入人員凈化用室的潔凈空氣，除氣閘室外其它房間無需與相應(yīng)潔凈室保持同等級別，根據(jù)《醫(yī)藥潔規(guī)》要求，用控制換氣次數(shù)，為換鞋、脫外衣、更換潔凈工作服提供潔凈環(huán)境，如百級、萬級潔凈室的更換潔凈服室，換氣次數(shù)宜為15次/時(shí)、十萬級醫(yī)藥潔凈室的更潔凈服室，換氣次數(shù)宜為10次/時(shí)、三十萬級醫(yī)藥潔凈室的更潔凈服室，換氣次數(shù)宜為8次/時(shí)； （4）若是特殊藥品生產(chǎn)區(qū)人員，退出潔凈室時(shí)應(yīng)有防止有毒有害物質(zhì)帶出措施等。 醫(yī)藥潔凈室的規(guī)定其實(shí)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止以上所說的，還要很多重要細(xì)節(jié)、詳細(xì)規(guī)定是需要作業(yè)人員遵守、注意的。 |
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