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| 五大行業(yè)對潔凈室工程的要求和標(biāo)準(zhǔn) | |
| 發(fā)布時(shí)間：2016/5/6 內(nèi)容編輯：金業(yè)裝飾 閱讀次數(shù)：3877 | |
| 近年來，隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和新一輪工業(yè)革命的不斷深化，較為發(fā)達(dá)國家紛紛實(shí)施再工業(yè)化戰(zhàn)略。數(shù)字化、智能化技術(shù)深刻地改變著制造業(yè)的生產(chǎn)模式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)，加上新材料和新能源等技術(shù)的重大突破，將引發(fā)新一輪科技和產(chǎn)業(yè)的變革。尤其是在高新技術(shù)產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過程中，如何來滿足加工的精密化、產(chǎn)品的微型化，高純度（高質(zhì)量）、高可靠性的需求等問題，對生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈室等級提出了更高的要求。另外一方面，隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對潔凈室中細(xì)菌數(shù)目、微生物污染的控制問題要求也不斷提高，以保證醫(yī)療醫(yī)藥、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不受微生物污染或感染。 工業(yè)潔凈技術(shù)和生物潔凈技術(shù)必將隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和工業(yè)產(chǎn)品的日新月異而快速地發(fā)展，成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動不可缺少的重要技術(shù)標(biāo)志之一。 目前，無塵室工程技術(shù)已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制、由于各行業(yè)間差距較大，且要求不同，因此控制環(huán)境的內(nèi)容、指標(biāo)均不相同。下面就來對常見的行業(yè)潔凈技術(shù)的要求進(jìn)行總結(jié)。 1、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求 藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。 2、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室要求 以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)潔凈室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。 在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，生物實(shí)驗(yàn)室、無菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
萬級無塵車間工程案例圖片 3、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求，這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如，在膠片生產(chǎn)中，膠片若受到了塵埃的污染，將會發(fā)生乳劑氧化，活性減弱，pH值變化等，從而影響膠片的感光性能。 4、半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室要求半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求，為得到高純度的硅材料，原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個突出問題。 集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān)，而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。因此，集成電路的高速發(fā)展，不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求，而且也需進(jìn)一步控制粒子數(shù)；同時(shí)，對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。 5、化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求 現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此，微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前，化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。 在食品工廠的生產(chǎn)過程中，設(shè)施的嚴(yán)格管理是確保食品的安全衛(wèi)生，防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀(jì)90年代至今，WHO及一些發(fā)達(dá)國家引入HACCP（危害分析重點(diǎn)控制點(diǎn)）系統(tǒng)，制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認(rèn)制度。 潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分，提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。但因各行業(yè)對潔凈室的潔凈程度要求是不一致的，因此在進(jìn)行無塵室工程設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵守相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保潔凈環(huán)境達(dá)到所需的標(biāo)準(zhǔn)。
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