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| 凈化車間等級(jí)適用性 | |
| 發(fā)布時(shí)間：2016/1/4 內(nèi)容編輯：金業(yè)裝飾 閱讀次數(shù)：2941 | |
| 潔凈車間等級(jí)是凈化工程公司根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)適用的等級(jí)。潔凈車間內(nèi)每個(gè)車間的用途不同，所安裝的凈化等級(jí)也是不同的，潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場合來確定。除了客戶有要求凈化等級(jí)外，如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬級(jí)、十萬級(jí)潔凈車間。 (1)百級(jí)級(jí)潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。 (2)萬級(jí)級(jí)潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過)；能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、 烘干、分裝。 (3)廠房十萬級(jí)潔凈車間一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。 |
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